序号

名称

规格与要求

技术参数

1

血糖检测试剂条

规格：50人份/盒 

方法学：葡萄糖氧化酶法

配备配套检测仪及质控校准品

★1、测试范围0.6~33.3 mmol/L (10~600 mg/dL)（提供注册证证明材料）

2、显示结果相对应的血浆血糖浓度

3、测试样本成人和儿童新鲜毛细血管全血

★4、最小加样量≤0.4 μL（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

★5、测试时间≤4秒（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

6、电池要求两节AAA电池,直流电3.0V

7、血糖浓度单位mmol/L（中国大陆地区预设为mmol/L）

8、记忆值500个血糖测试结果、100个控制液测试结果及其日期和时间

9、自动关机2分钟无任何操作

10、操作温度5℃-45℃

11、运输和贮存条件温度：-20℃~50℃

12、湿度：0%~93%（不冷凝）

13、操作相对湿度10%-90%（不冷凝）

★14、血球容积比范围30%-60%（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

★15、数据端口9600baud，8 data bits，1 stop bit，no parity（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

2

β-羟丁酸测试条

1、规格： 25人份/盒

2、方法学：电化学法

3、配备配套检测仪及质控校准品

★1、测试范围β-羟丁酸: 0.0-8.0 mmol/L（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

2、显示结果相对应的血浆浓度值

3、测试样本血酮：成人及儿童新鲜毛细血管全血或静脉全血

★4、最小加样量β-羟丁酸: ≤1.2 μL（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

★5、测试时间β-羟丁酸: ≤10 秒（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

6、电池要求两个CR 2032 3.0V电池

7、电池寿命至少3,000次标准检测(不考虑数据传输的耗电量)

8、测量单位β-羟丁酸：mmol/L

9、记忆值450个β-羟丁酸测试结果及其日期和时间

10、操作温度5℃ ~45ºC

11、操作相对湿度10% ~90%

12、运输和贮存条件温度：-20℃-50℃

13、相对湿度：0%-93%（不冷凝）

★14、血球容积比范围20-70%

★15、测试条为单人份独立包装，有效期≥24个月（提供检验报告、说明书或彩页等证明材料）

数据端口9600 baud, 8 data bits, 1 stop bit, no parity

3

一次性使用圈套器

规格： 手柄普通式（C)- E椭圆形，手柄旋转式（R)- E椭圆形，圈直径15mm-32mm，网兜直径32mm。鞘管最小可通过直径2.0mm，全长2400mm

组成： 电圈套器由手柄部、连接器、切丝环和鞘管组成。其中手柄部由指环、手柄、拇指环组成;连接器由牵引绳、连接管组成;切丝环由切丝组成;鞘管由外鞘管及内鞘管组成。

材质： 不锈钢 06Cr19Ni10（SUS304）、丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共聚物（ABS）、聚四氟乙烯（PTFE）等

4、灭菌方式：环氧乙烷

★1.手柄滑轮设计，实现头部同步360°双向旋转，提高手术效率。

2.采用记忆合金丝，满足临床冷热切功能，电切快，电凝优，多次重复开合不变形。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料）

★3.形状、切丝直径及规格齐全，圈口≥10mm，可提供异物网兜规格，适应于不同临床需要。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料）

4.导体材料经精确选型，安全可靠，手柄符合人体工学，行程适中，操控性强。

4

一次性内镜下液体输送喷洒管

规格： 针长4mm-6mm，粗细21G-25G。鞘管最小可通过直径2.8mm，全长2300mm

组成： 喷洒管标准型由鲁尔接头、限位夹、把手、套管、 鞘管、针管组成;简易型由鲁尔接头、把手、套管、鞘管、针管组成;极简型由鲁尔接头、把手、鞘管、 固定扣组成。根据把手不同分为标准型、简化型和极简型。

材质： ABS,PTFE

4、灭菌方式：环氧乙烷

1.独特的针尖切面设计，易穿刺目标部位，减少穿刺创伤。

2.特殊鞘管设计及材料，内壁顺滑，摩擦力小，出针快速同步，无卡顿。

3.手柄两档回收设计，确保收针万无一失。

★4.兼容管道内镜2.8mm，有效长度≥2300，针长4/6mm，针径21G/23G/25G，针尖斜面角度≤17°。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料）

5

一次性使用止血夹

1、规格：  角度90度-135度，夹子跨度9mm-15mm，带可调节外鞘管

2、组成：该产品由输送部和止血夹部组成，其中输送部包括连接片、连接管、夹钳座、转环、转环座、挂钩、芯轴、润滑管、弹簧管、导向管、导管、转轮、滑动把手和手柄;止血夹部包括夹片(07Cr17Ni7Al)、夹钳管(Y12Cr18Ni9)、挡销(Y12Cr18Ni9)、连接销(06Cr19Ni10)。

3、材质： 夹片(07Cr17Ni7Al)、夹钳管(Y12Cr18Ni9)、挡销(Y12Cr18Ni9)、连接销(06Cr19Ni10)

4、灭菌方式：环氧乙烷

★1.国家三类注册证，满足长期植入人体体内要求。（提供注册证证明材料）

★2.手柄滑轮设计，实现头部同步360°双向旋转，提高手术效率。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料）

3.多次开合设计（>10次)，开口大小含9mm，10mm，11mm，12mm，13mm，15mm六种规格。

4.加强筋设计夹得更牢固，宽夹片夹得更多，夹片爪端角度90°和115°，135°可选

6

一次性使用活体取样钳

1、规格： 开口跨度5.8mm-7mm，包塑，长度1600mm-2300mm，有平口齿形可选 

2、组成： 产品由拇指环、滑动把手、导管、手柄、导向管、弹簧管/包塑弹簧管 、牵引绳、润滑管、钳子杯、顶针(仅B D、F H型适用)组成。

3、材质：不锈钢，PE 

4、灭菌方式：环氧乙烷

★1.具备左右90°侧转功能，扩大临床取组织目标范围，降低疑难部位取样难度。 （提供检验报告、说明书、彩页等证明材料）

★2.专利五连杆结构设计，咬合力增大107%，轻松咬取粘膜肌层。（提供检验报告、说明书、彩页等证明材料）

3.超薄刃口，稳定性优越，咬合力大，高效取样。

4.可选带针，齿形，平口多种规格，满足临床需求。

5.手柄可旋转操作。

7

一次性包皮环切吻合器

1、规格： 12、15、18、21、26、30、36型

2、组成：钟型龟头座、钉仓盖、外壳、手柄、活动连杆、调节旋钮。

3、材质： 304不锈钢、316不锈钢、弹簧钢、PC塑料、锌合金、ABC塑料、pp塑料、PA66尼龙等。

4、灭菌方式：环氧乙烷灭菌。